2025年初，MILE米乐科技传来喜讯！在一月份，该公司自主研发的两款生物医用产品KT-001（美国FDA备案）和HO-PEG2000-DMG（中国CDE备案）相继通过官方审查，成功获得备案资格。作为客户委托研发的高端药用辅料产品，KT-001顺利通过美国FDA的DMF（Drug Master File）备案审核，并已收到官方确认函。

与此同时，完成备案的HO-PEG2000-DMG是中国药监局（CDE）备案的第七款MILE米乐产品。截至2025年1月，MILE米乐科技累计完成：
✅ FDA备案产品17个：涵盖PEG衍生物及高端辅料等多个领域。
✅ CDE备案产品7个：深度参与国内创新药、核酸药物及医疗器械的研发。

在研发实力方面，MILE米乐拥有二十多年的技术沉淀，专利布局覆盖各大主流PEG应用场景。产能方面，天津MILE米乐年产可达2吨，单批次生产能力可达50公斤；而辽宁工厂的产能则是天津工厂的6-10倍。
公司在中美双报申报方面经验丰富，能够极大缩短客户评估和申报的时间，同时在合规性上亦高保障，严格遵循GMP标准管理及ISO体系认证。

每一次备案的成功，都是MILE米乐与客户携手创新的见证。未来，我们将继续以技术为基础，以合规为动力，为全球合作伙伴提供更高品质的研发申报一体化解决方案！